variant classification · ACMG · SpliceAI

스플라이싱 변이 분류

스플라이싱 변이는 위치만 보고 끝내기 어렵습니다. canonical splice site, near-splice, deep intronic, exonic regulatory 변이를 SpliceAI, RNA assay, ACMG/ClinGen 기준과 함께 읽는 법을 정리합니다.

작성자: 김현하  ·  스플라이싱 학습 자료 정리  ·  업데이트: 2026-05-10
스플라이싱 변이 위치 기반 분류
핵심 원칙: 변이 위치는 분류의 출발점이지 결론이 아닙니다. 같은 canonical ±1,2 위치라도 RNA 기능 실험, SpliceAI 점수, 해당 전사체의 NMD 감수성, 질환과의 연관성을 함께 봐야 최종 분류에 가까워집니다.
SpliceAI 점수 해석

SpliceAI는 deep neural network (잔차 CNN, 10,000 nt 수용 영역)를 이용해 각 뉴클레오타이드 위치가 donor 또는 acceptor 자리로 사용될 확률을 예측합니다. 변이의 delta score는 참조 서열 대비 스플라이싱 변화량을 나타냅니다.

Delta Score 구성 (4가지)
Score의미해석
DS_AGAcceptor Gain delta score새로운 acceptor 부위 생성 가능성 (cryptic 3'SS)
DS_ALAcceptor Loss delta score기존 acceptor 부위 약화/소실 가능성
DS_DGDonor Gain delta score새로운 donor 부위 생성 가능성 (cryptic 5'SS)
DS_DLDonor Loss delta score기존 donor 부위 약화/소실 가능성

최종 보고 점수 = MAX(DS_AG, DS_AL, DS_DG, DS_DL). 각 점수는 0–1 범위.

점수 임계값 해석 기준 (ClinGen/Jaganathan 2019)
0–0.2
낮음
0.2–0.5
중간
0.5–0.8
높음
0.8–1.0
매우 높음
Delta ScoreClinGen 해석임상적 의미ACMG 기준 지원
< 0.2 Low impact 스플라이싱 영향 가능성 낮음 BP4 지원
0.2 – 0.5 Moderate impact 스플라이싱 영향 가능성 있음 — RNA 검증 권장 단독으로는 분류 기준 미충족
0.5 – 0.8 High impact 스플라이싱 영향 높음 PP3 지원
≥ 0.8 Very high impact 스플라이싱 강하게 교란 — 병원성 가능성 높음 PS3 수준 지원 (RNA 실험 병행 시)
주의: SpliceAI는 splicing change probability만 예측하며, 그 변화가 병원성인지(NMD 여부, 단백질 기능 영향)는 직접 예측하지 않습니다. 높은 점수라도 비병원성일 수 있고, 낮은 점수라도 ESE 파괴를 통한 스킵이 일어날 수 있습니다.
Pangolin — 다조직 확장 버전

Pangolin (Zeng et al. 2022)은 GTEx 53개 조직의 조직 특이적 스플라이싱 데이터로 훈련된 SpliceAI의 확장 모델입니다.

  • 조직별 스플라이싱 영향 예측 가능
  • 뇌, 심장, 근육 등 조직 특이적 isoform 고려
  • SpliceAI보다 조직 맥락 정보 풍부
  • 희귀 조직 특이적 변이 해석에 유용

사용 시나리오

관심 조직과 스플라이싱 맥락이 다를 때 씁니다. 예를 들어 뇌 특이적 isoform이 중요한 NDD 관련 변이라면, Pangolin의 뇌 조직 점수가 SpliceAI보다 더 직접적인 단서를 줄 수 있습니다.

ACMG/ClinGen 스플라이싱 변이 해석 기준

Richards et al. 2015 ACMG 기준과 Abou Tayoun et al. 2018 (ClinGen Splicing Subcommittee) 가이드라인을 따릅니다. 스플라이싱 변이는 PVS1 기준이 핵심입니다.

기준 이름 강도 스플라이싱 변이 적용
PVS1 Null variant Very Strong Pathogenic Canonical ±1,2 변이 + NMD 감수성 전사체 + LOF 질환 메커니즘 확인 시. 조건에 따라 VS/S/M으로 등급 조정 (Abou Tayoun 플로우차트)
PS3 Functional studies Strong Pathogenic RT-PCR, minigene, RNA-seq 등으로 스플라이싱 이상 실험적 확인
PM2 Absent from controls Moderate Pathogenic gnomAD 등 대조군 데이터베이스에서 극히 드문 변이
PP3 Computational evidence Supporting Pathogenic SpliceAI ≥ 0.5, MaxEntScan 점수 감소, CADD-Splice 높음 등
BS3 Functional — benign Strong Benign 실험으로 정상 스플라이싱 확인
BP7 Synonymous — no splice impact Supporting Benign 동의어 변이 + SpliceAI < 0.1 + 스플라이스 부위와 무관
BA1 Common in population Stand-alone Benign gnomAD MAF > 5% → 단독으로 양성 분류
PVS1 적용 플로우차트 (Abou Tayoun 2018 기반)

PVS1 강도 결정 순서:

  1. 변이가 canonical ±1,2 또는 스플라이싱 영향 높음(SpliceAI≥0.8) 확인
  2. 해당 유전자가 LOF 질환 메커니즘인가? (haploinsufficiency)
  3. 영향받는 전사체가 NMD 감수성인가? (PTC 위치 확인)
  4. 해당 전사체가 임상적으로 관련 있는 전사체인가?
  5. 이전 exon의 마지막 코딩 영역이 중요한가?
조건PVS1 강도
NMD 감수성 + LOF 유전자 + 관련 전사체Very Strong (PVS1)
NMD 감수성이지만 전사체 관련성 불확실Strong (PVS1_Strong)
Skip이지만 in-frame + 중요 도메인 포함Strong
Skip이지만 in-frame + 도메인 중요성 불명Moderate (PVS1_Moderate)
Cryptic SS + NMD 불확실Supporting (PVS1_Supporting)
스플라이싱 변이의 RNA 결과 유형

스플라이싱 변이 하나가 여러 RNA 결과를 동시에 만들 수 있습니다. 실제 결과는 RT-PCR 또는 RNA-seq으로 확인해야 합니다.

Exon Skipping

해당 exon 전체가 mRNA에서 빠지는 결과입니다. Out-of-frame skipping은 NMD로, in-frame skipping은 단백질 기능 변화로 이어질 수 있습니다. 가장 흔한 스플라이싱 변이 결과입니다.

Intron Retention

인트론이 mRNA에 남는 결과입니다. 보통 PTC 도입 → NMD로 이어집니다. 약한 스플라이스 부위 변이 또는 ESE 파괴 때 생기며, 일부 경우에는 기능적 단백질 변이체를 만들기도 합니다.

Cryptic Splice Site 활성화

기존에 쓰이지 않던 스플라이스 부위가 활성화되는 결과입니다. 딥 인트로닉 변이의 주요 메커니즘이며, 새로운 exon(pseudoexon) 삽입이나 exon 연장/단축으로 나타납니다.

Cryptic Exon (Pseudoexon)

딥 인트로닉 변이가 새로운 exon을 만들거나 기존에 억제되던 exon을 활성화합니다. 보통 out-of-frame → NMD로 이어지며, ATM, BRCA2, DMD에서 여러 사례가 보고되었습니다.

Exon Extension / Truncation

Alt 5'SS 또는 alt 3'SS 변이로 엑손의 한쪽 경계가 바뀝니다. In-frame이면 단백질에 아미노산이 추가되거나 빠지고, out-of-frame이면 NMD로 이어질 수 있습니다.

Multiple Isoforms

하나의 변이가 여러 스플라이싱 결과를 동시에 만드는 경우입니다. 일부 전사체에서는 skipping, 다른 전사체에서는 retention이 생길 수 있어 유전자별 전사체 분석이 필요합니다.

RNA 결과NMD 감수성단백질 영향ACMG PVS1 적용
Out-of-frame exon skipping대부분 YEStruncated protein (NMD 탈출 시)PVS1 Very Strong 가능
In-frame exon skipping아니오도메인 결실, 기능 손실 가능PVS1 Moderate/Strong (도메인 중요도 따라)
Intron retention (PTC 도입)대부분 YEStruncated (NMD 탈출 시)PVS1 Strong/Very Strong
Pseudoexon 삽입 (out-of-frame)YESNMD → LOFPVS1 Strong
Exon extension (minor, in-frame)아니오추가 아미노산 → 기능 변화별도 평가 필요
스플라이싱 변이 해석 워크플로우
STEP 1 — 위치 확인
  • Canonical ±1,2 → PVS1 가능성 바로 평가
  • Near-splice ±3–8 → 컨센서스 서열 점수 계산 (MaxEntScan)
  • Deep intronic → SpliceAI, MMSplice로 스크린
  • Exonic → SpliceAI ESE/ESS 영향, 동의어 변이인지 확인
STEP 2 — 계산 도구 적용
  • SpliceAI delta score 계산 (최우선)
  • MaxEntScan 스플라이스 부위 점수 (5'SS: MES5, 3'SS: MES3)
  • Pangolin 조직 특이적 점수 (해당 시)
  • MMSplice modular splice score
  • CADD-Splice 앙상블 점수
STEP 3 — RNA 실험 (필요 시)
  • RT-PCR 환자/대조군 cDNA → 이상 밴드 확인
  • Sanger 서열분석 이상 밴드 동정
  • RNA-seq 전장 스플라이싱 프로파일
  • Minigene assay 세포주에서 스플라이싱 재현
  • 환자 조직 RNA (혈액 → NMD 억제 후 분석)
STEP 4 — 전사체 분석
  • 영향받는 전사체가 임상적으로 관련 있는가? (MANE Select 등)
  • 해당 전사체가 NMD 감수성인가?
    (PTC가 마지막 exon junction보다 >50-55 nt 상류)
  • Skip/retention된 영역이 단백질 기능 도메인인가?
  • Rescue isoform이 존재하는가?
STEP 5 — 최종 분류 통합
증거 조합분류
PVS1 + PM2 + PP3Pathogenic
PVS1_Strong + PM2 + PP3Likely Pathogenic
PP3 + PM2 (PS3 없음)VUS (P 경향)
BS3 (정상 스플라이싱 확인)Likely Benign
BP7 + BA1Benign
SpliceVault 활용: 해당 변이와 같은 스플라이싱 패턴이 정상인에서도 관찰되면 병원성 가능성은 낮아집니다. SpliceVault (GTEx RNA-seq 데이터 기반)로 leaky splicing 여부를 확인합니다.
참고 문헌
  1. Walker LC et al. "Using the ACMG/AMP framework to capture evidence related to predicted and observed impact on splicing: Recommendations from the ClinGen SVI Splicing Subgroup." Am J Hum Genet. 2023. doi:10.1016/j.ajhg.2023.06.002. PMID: 37352859
  2. Jaganathan K et al. "Predicting Splicing from Primary Sequence with Deep Learning." Cell. 2019. doi:10.1016/j.cell.2018.12.015. PMID: 30661751
  3. Smith et al. "Benchmarking splice variant prediction algorithms using massively parallel splicing assays." 2023. PMID: 37205456
  4. Wagner N et al. "Aberrant splicing prediction across human tissues." Nat Genet. 2023. doi:10.1038/s41588-023-01373-3. PMID: 37142848
  5. Ochoa S et al. "A deep intronic splice–altering AIRE variant causes APECED syndrome through antisense oligonucleotide-targetable pseudoexon inclusion." Sci Transl Med. 2024. doi:10.1126/scitranslmed.adk0845. PMID: 39292801
  6. Yeo G & Burge CB. "Maximum entropy modeling of short sequence motifs with applications to RNA splicing signals." J Comput Biol. 2004. PMID: 15285897
  7. Zeng T & Li YI. "Predicting RNA splicing from DNA sequence using Pangolin." Genome Biol. 2022. doi:10.1186/s13059-022-02664-4. PMID: 35449021